考试说明

  一、公共科目

　　《药事管理与法规》大纲内容，变化程度：★★★

　　2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规，调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现，预计是考试的非重点内容)。

　　(一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容，在原有大纲基础上增加如下内容：

　　1.执业药师管理

　　2.药品与药品安全管理

　　3.国家基本药物制度

　　4.药品研制与生产管理

　　5.药品经营与使用管理

　　6.中药饮片和中成药管理

　　7.特殊管理的药品管理

　　8.药品说明书和标签管理

　　9.药品广告管理与消费者权益保护

　　10.药品安全法律责任

　　11.医疗器械、保健食品和化妆品的管理

　　(二)附录部分法律法规基本保持不变，在原有基础上增加如下法条：

　　1.执业药师注册管理暂行办法;

　　2.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年);

　　3.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2008年);

　　4.执业药师继续教育管理暂行办法;

　　5.关于印发非处方药说明书规范细则的通知;

　　6.关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告。